일반기술

Terbutaline sulfate와 Guaifenesin을 함유하는 호흡기질환 치료제의 경구용 서방성 제제 개발

시판중인 단일 서방성제제 및 임상관련문헌을 참조하여 개발하고자 하는 호흡기질환 치료용 서방캅셀중의 약물용량을 Terbutaline sulfate 7.5㎎, Guaifenesin 300㎎으로 설정하였으며 원심구형조립법(Centrifugal Granulation Method)에 따라 제조한 펠렛을 에칠셀룰로오스 현탁액으로 서방코팅하여 캅셀에 충전한 후 단일 서방성제제와 비교하였을때 동등한 용출율을 나타내었다. 제제중의 Terbutaline sulfate와 Guaifenesin을 동시정량할 수 있는 분석법을 확립하였으며 Terbutaline sulfate와 Guaifenesin을 Beagle dog에 경구투여하고 일정시간 후 채취한 혈액을 원심분리하여 얻은 혈장중의 약물농도를 칼럼교환법 및 마이크로 액체크로마토그래피 시스템을 이용하여 동시정량할 수 있는 혈중농도 분석법을 확립하였다.