일반기술

정제(알약)의 안정성 향상 기술

중증 근무력증 환자에게 사용되는 피리도스티그민 정제의 주성분의 안정성을 2배이상 증대시킬 수 있는 새로운 약제학적 조성물에 관한 것이다.피리도스티그민 브로미드의 분해와 관련하여 pH가 가장 중요한 요인으로 작용됨을 파악하고, 안정성 증대를 위한 최적 pH유지에 적합하고 수분함량이 적은 첨가제를 선정하였고, 본 기술내용에 따라 시제품 정제를 제조하여 기존의 국내 타사제품과 안정성 비교시험(가속노화시험)을 실시한 결과, 기존 제품보다 안정성을 현저하게(2배 이상) 증대시킬 수 있었다.중증 근무력증 환자에게 사용되는 피리도스티그민 정제의 주성분의 안정성을 2배이상 증대시킬 수 있는 새로운 약제학적 조성물에 관한 것이다.피리도스티그민 브로미드의 분해와 관련하여 pH가 가장 중요한 요인으로 작용됨을 파악하고, 안정성 증대를 위한 최적 pH유지에 적합하고 수분함량이 적은 첨가제를 선정하였고, 본 기술내용에 따라 시제품 정제를 제조하여 기존의 국내 타사제품과 안정성 비교시험(가속노화시험)을 실시한 결과, 기존 제품보다 안정성을 현저하게(2배 이상) 증대시킬 수 있었다.