일반기술

헬리코박터 파이로리의 검출용 조성물, 검출용 키트 및 검출방법

헬리코박터 파이로리의 진단법으로 국내외에서 가장 정확도가 높고 간편한 방법인 위생검체를 이용한 rapid urease test의 일종으로 이미 국내특허와 미국, 일본 특허를 취득하였다. 국내의 경우 (주)종근당에 국내 상용실시권을 이전하여 생산 및 판매를 하고 있다. 국내의 주요 대학병원을 비롯한 로컬병원의 소화기내과에서 헬리코박터 파이로리 진단에 사용중이다. 현재 헬리코박터 진단법으로 사용되는 방법들 중에서 가장 간편한 방법으로 이미 국내에서 학술논문과 상용실시를 통해 기술력과 시장성을 검증받은 기술로 현재 해외기술이전 특히 중국이나 인도 동남아에 대한 기술이전을 원함.헬리코박터 파이로리의 진단법중 rapid urease test법은 전세계 소화기내시경진단에서 가장 많이 사용되는 방법으로 위생검체(biopsy)를 내시경 진단시 얻은 후 이를 진단키트에 올려두기만하면 헬리코박터 파이로리의 감염 여부를 2시간에서 24시간이내에 판정할 수 있는 체외진단법이다. 근본적으로 헬리코박터 파이로리의 요소분해효소의 능력을 이용하여 키트내에 기질로서 요소와 발색시약을 첨가한 후 요소분해효소의 작용에 의해 요소가 분해되면 pH가 상승하여 발색시약이 변색되는 것으로 진단을 한다. 판매를 원하는 기술은 이런 키트내에 요소의 분해속도를 증가시키는 촉매제를 첨가하여 그 반응시간이 기존의 CLOtest의 24시간에 비해 2시간내에 판정을 할 수 있어서 병원에서 환자가 당일날 감염의 유무를 확인하여 처방을 받을 수 있다는 장정이 있다. 본 기술은 이미 임상적으로도 정확도와 효능이 입증되어 논문으로도 발표되었으며 또한 (주)종근당에 국내 상용실시권이을 이전하여 생산 및 판매를 하고 있다(제품명 에이치피키트(Hp kit)). 국내의 주요 대학병원을 비롯한 로컬병원의 소화기내과에서 헬리코박터 파이로리 진단에 사용중으로 기술의 수준과 대량생산에 대한 모든 기술적 문제는 없는 실정이다.