일반기술

나노크리스탈 개발

PharmaSol GmbH사에서 개발한 새로운 Drug Nanocrystals 제조법은 쉽게 용해되지 않는 약제를 균질의 고압과정을 통해 나노 크리스탈로 형성하고, 약제 파이더를 표면활성제에 퍼트려, 고압의 균질기로 굵은 약제가루를 분쇄하여 평균 200-600nm 직경의 나로 입자의 약제로 파괴한 후, 캡슐 형태의 나노 입자로 형성된 약제를 구강으로 쉽게 복용 하여 인체 내에 확산 될 수 있도록 제조한 것이다. 본 균질 기술을 이용한 약제 생산은 이미 제약 산업에서 널리 이용되고 있다.기존의 제약 산업에서는 이러한 균질 기술을 기초로 하여 pearl/ball 분쇄 방법으로 Drug Nanocrystals를 제조하기도 한다. 그러나 이러한 방법은 분쇄 재료의 침식, 장시간 사용으로 제품의 오염을 일으키거나, 이들의 무게와 크기로 인해 제품의 scale-up에 문제점이 대두되고 있다. 또한 이러한 단점을 개선하기 위해 순수 물을 분산 매체로 이용하여 제조되기도 하나, 이 기술은 분쇄 매체로써 순수 물이 아닌 water mixture를 이용하여 생산하는 것이다. 이들은 비수용액 분산매체인 PEG 또는 오일 등을 이용하여 이들을 직접적으로 캡슐화하여 순수 수용성을 이용하여 제조 시 요구되는 중간 공정을 줄일 수 있어 기존의 방법에서 새롭게 개선된 경제적인 생산 공정을 이루고 있다.