일반기술

생물의약용단백질의 페길레이션

현재 FDA는 PEG(Polyethylene Glycol)를 생체적합성으로 인정하고 있다. 이러한 현황에서 자사내의 PEG 생산은 GMP, non-GMP PEG 유도체 특허 보유 및 생산가능한 능력을 가지고 있다. 자사가 보유한 기술의 특징은 특정한 PEG 유도체를 이용한 Site specific PEGylation이 가능하고, 99% 이상 PEG-protein purification이 가능하여 Purity가 높다는 점이 크나큰 장점이다.또한, 동물실험을 통한 최대 활성을 가지는 PEG-protein 선별도 가능하다.생물의약용 단백질에 폴리에틸렌 글리콜을 결합시킴으로써 다음과 같은 잇점이 있다. 1) 단백질 또는 drug 의 용해도 증가 2)외부 단백질에 대한 면역 거부 반응 감소 3) 체내 다양한 단백질 분해 효소의 작용 감소 4) 체내 체류시간 증가 5)단백질의 투여횟수 낮춤이러한 장점으로 PEGylation된 GCSF IFN, Asparaginase 등이 의약용으로 시장에 판매되고 있으며, 판매 1-2년 이내에 non-pegylated native protein의 시장을 압도하고 있다.