일반기술

수술용 스테이플 및 이를 구비한 수술용 자동 문합기

본 발명은 수술용 자동문합기에서 스테이플을 찍고난 후의 형태를 변형 시키는 방법에 관한 것이다. 변형을 시키는 목적은 수술용 자동문합기의 안전성을 높이려는 것이다. 수술용 자동문합기는 인체 수술시에 주로 장이나 폐를 자르고 자른 분위를 자동으로 봉합을 해주는 기계이며, 이 기계의 발명으로 전에는 수술중 접근이 매우 어렵거나 거의 불가능한 부분에서 조직 절제 및 봉합을 할 수 있게 되었다. 그리고 봉합을 하는 시간을 많이 줄여주었고, 기존의 봉합사를 이용한 봉합에 비해 같거나 우월한 결과을 얻을 수 있다. 더구나 지금은 개복을 하지 않고 작은 구멍을 통해서 수술을 하는 복강경 수술에서 없어서는 안될 장비다. 하지만 봉합후의 안전성에 대해서는 아직도 기술개발이 계속적으로 되고 있고, 이 안전성이 제품의 성능을 결정하는 가장 중요한 요인이다. 기존의 모든 수술용 스테이플러는 사용하기 전에는 ㄷ자 형으로 있다가, 찍고 나서는 형태가 B자 형으로 형성되게 되어있다. 이렇게 B자형으로 형성되는 스테이플에 끼이게 되는 조직에는 조직을 눌러주는 압력이 불균일하고, 4개의 천공이 자연히 생기게 되는데 이는 수술 후 출혈과 누출의 원인 중 하나가 된다. 그러나 11자 형으로 형성이 된다면 조직을 눌러주는 압력이 일정해지고, 2개의 천공만 생기게 되므로 출혈의 가능성과 누출이 발생할 가능성이 훨씬 줄어드는 안전한 결과를 얻을 수 있다. 이렇게 11자형으로 스테이플이 형성되게 만들기 위해서는 기존의 수술용 문합기에서 찍는 방식과는 전혀 다른 방식이 필요하다. 기존의 자동봉합기에서는 봉합하려는 조직을 밀착시키고나서, 스테이플이 조직을 뚫은 후 바로 구부려주는 홈을 따라 구부러지게 되어있다. 본 발명은 조직을 밀착시키고나서 조직을 완전 관통하게 만든 후 홈의 부위를 이동시켜 뚫고나온 스테이플을 구부리도록 작동함으로써 B자형이 아닌 11자형으로 형성된다. 이런 11형으로 스테이플이 형성되는 자동 문합기는 이전에 없었으며, 그 효과도 기존 스테이플이 가지는 약점을 거의 완벽하게 극복할 수 있는 발명이다.적용제품) 현재 수술용 자동문합기는 1자형, 원형이 기본형이고 그의 다양한 변형이 있으나, 스테이플이 찍히는 기계적인 동작은 원칙적으로 같다. 인체에 사용하고, 실패율이 낮아야한다는 전제가 있는 만큼, 현재 이를 생산, 판매하는 회사는 미국의 에티콘사와 오토수처사 뿐이다. 이들의 자동문합기는 모두가 이전에 설명한대로 스테이플을 찍은 결과가 B형으로 형성되는 제품 뿐이다. 두 회사의 제품 목록도 거의 비슷한데, 일자형의 경우는 두가지 변형이 있는데 하나는 봉합만 가능한 것이고 또 하나는 봉합과 절단을 동시에 하는 것, 원형은 봉합과 절단을 동시에 하는 것이다. 일자형은 길이에 따라, 원형은 반지름에 따라 약 5가지 제품이 있다. 여기에 복강경용으로 사용하는 봉합과 절단을 동시에 하는 제품이 있다. 이 두회사의 제품을 전 세계가 쓰고 있는 실정이다. 자동 문합기의 정확한 시장 규모는 알 길이 없으나, 국내의 매출액이 약 100억대에 이르고, 대체적으로 일본, 유럽이 각각 우리나라의 약 10배, 미주에서 일본의 3배 정도 사용하는 것으로 보는 것이 타당하다고 국내 지사에서 말하는 것으로 보아 세계적으로 대략 5조원 대에 이르지 않나 생각된다. 이는 정확한 조사가 된 수치는 아니다.특징 및 장점) 본 발명은 기존의 자동 봉합기의 틀을 유지하면서 몇가지 보완으로 봉합의 결과가 획기적으로 개선이 되는 것이고, 이런 획기적인 개선은 곧 인간의 생명과 직결된다. 앞서 잠시 언급한 것처럼, 수술 후 출혈과 누출은 환자에게나 외과의에게 큰 재앙이며, 가능한 모든 수단을 동원해서라도 막아야 하는 과제다. 이 발명은 쉽게 적용이 가능하며, 그 결과도 이 분야에서 일하는 사람이면 누구나 알 수 있는 명확한 것이다. 인체에 남아있게 되는 스테이플 자체의 재질이나 규격 등은 그대로 사용할 수 있으며, 기존의 자동문합기를 거의 그대로 사용하며서 스테이플이 일단 조직을 완전히 관통한 후에 구부리게 만드는 비교적 간단한 개선만으로 적용할 수 있는 발명이다.