일반기술

신규소프트하이드로겔타잎의외용제제및그제조방법

본 발명의 프로피온산계 비스테로이드성 소염진통제 약물 및 외상에 의한 상처 치유를 목적으로 하는 각종 항생물질을 함유하는 신규의 방출, 제어성 소프트 하이드로겔 제제에 관한 것으로 특히, 경구투여로서 강력한 소염진통을 나타내는 프로피온산계 비스테로이드성 소염진통 약물 및 외상애 의한 상처 치유를 목적으로 하는 광범위 항생제 등을 유효성분 으로 하여 경구투여와 거의 같은 소염진통 효과 및 상처 치유효과를 나타내면서 이들 약물을 경구투여한 후에 나타나는 전신적 부작용과 직접적인 위장관 자극작용을 현저히 감소시키고 사용감을 개선시켰을 뿐만아니라 기밀용기에 보존시 에는 반고형이나, 피부에 도포하면 겔화되어 피막이 형성되며, 형성된 피막으로부터 약물이 서서히 방출됨과 동시에 외 부로부터 이물질의 유입을 차단하여 주는 효과를 가지고 있으며, 사용후에는 피막을 껍질을 벗기듯이 벗겨내면 간단히 벗겨지는 특성을 가지는 신규의 방출, 제어성 소프트 하이드로겔 외용제제에 관한 것이다.본 발명은 기존의 반고형 외용제제들의 단점을 보완하고, 접촉에 의한 손실을 방지할 수 있는 새로운 제형, 즉 기밀 용기에 보존시에는 연고 모양의 반고형이나, 일단 피부에 도포하면 서서히 겔화되어 고형의 필름을 형성하게 되며, 형 성된 필름으로부터 서서히 약물이 피부표면으로 방출되고, 이어서 흡수되는 방출, 제어성 소프 하이드로겔 외용제제를 제공하는 것이다. 약효가 소진되거나, 혹은 더 이상 사용할 필요가 없을 때는 형성된 고형 필름을 간단히 피부에서 떼어내면 된다. 소프트하이드로겔은 피부에 바르는 외용제제이며, 피부에 도포시 가급적 빨리 겔화되어 필름을 형성하여야 하므로 피막 형성 기제로는 골리비닐피롤리돈알파아크릴산과 골리비닐알코올을 사용하였다. 폴리비닐피롤리돈알파아크릴산과 폴리비닐알콜의 사용비는 중량비로 1 : 20 내지 3 : 7의 비율로 사용하는 것이 바람 직하다. 폴리에틸렌글리콜은 겔형성 보조제로 사용한다. 또한, 프로필렌글리콜, 글리세린 및 솔비톨은 피부보습제로 사용되었고, 트윈(Tween)과 스팬(Span)류는 계면활성제 겸 확산제의 역할을 한다.