일반기술

품질 관리 프로브 및 음성 조절 프로브를 함유하는 약제내성 Ｂ형 간염 바이러스 검출용 마이크로어레이 및 이를이용한 약제 내성 Ｂ형 간염 바이러스의 검출 방법

본 발명은 약제 내성 B형 간염 바이러스(HBV)를 검출하기 위한 표적 프로브(target probes)와 마이크로어레이의 제작 과정과 혼성화 반응 과정의 품질 관리를 위한 QC 프로브(QC probes), 그리고 한 가지 이상의 야생형과 돌연 변이 유형의 혼합 여부 및 정도의 결정, 비특이적 교차 혼성화 반응에 의한 배경 측정, 또는 동형 접합체 (homozygote)와 이형 접합체(heterozygote)의 구별을 위한 음성 조절 프로브(negative control probes)를 혼합 하여 제작한 마이크로어레이와 이를 이용한 약제 내성 HBV 바이러스의 검출, 마이크로어레이의 품질 관리와 한 가 지 이상 유형의 혼합 여부 및 정도의 결정과 각 프로브에 대한 양성과 위양성 결정을 동시에 수행하는 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따른 마이크로어레이는 약제 내성 B형 간염 바이러스 검출용 표적 프로브와 QC 프로브 및 음성 조절 프 로브를 포함하고 있어서 약제 내성 B형 간염 바이러스 검출, 마이크로어레이의 제작 과정과 혼성화 반응 과정의 품 질 관리와 한 가지 이상의 야생형과 돌연변이 유형의 혼합 여부 및 정도, 비특이적 교차 혼성화 반응에 의한 배경 측 정에 의한 각 프로브에 대한 양성과 위양성 결정, 또는 동형 접합체(homozygote)와 이형 접합체(heterozygote)의 구별이 가능할 뿐만 아니라, 이들을 한 세트로 하여 하나의 지지체 위에 다수의 세트로 부착하여 단 1회의 실험으로 다수의 검체로부터 동시에 복수의 약제 내성 B형 간염 바이러스 검출, 품질 관리와 야생형과 돌연변이의 혼합 여부 및 혼합 정도와 각 프로브에 대한 양성과 위양성의 결정이 신속하고 정확하게 진단 및 측정이 가능하다.본 발명은 하나의 지지체 위 각각의 스팟에 HBV의 약제 내성을 검출할 수 있는 표적 프로브와 형광물질이 표지된 QC 프로브, 그리고 한 가지 이상의 유형에 대한 혼합 여부 및 양성과 위양성 프로브를 검출 할 수 있는 negative control 프로브와 QC 프로브가 혼합되어 각각의 위치에 부착되어있는 마이크로어레이 검사 방법 및 진단 키트이다. 본 발명의 마이크로어레이를 이용하여 간단·정확하게 혼성화 반응 및 지지체 표면 위 표적 프로브의 품질 관리, 라미부딘과 팜시클로비어 등의 약제에 대한 내성 검출 그리고 야생형과 돌연변이 등의 한 가지 이상 유형의 혼합 여부·정도와 비특이적 교차 혼성화 반응의 배경 측정에 의한 양성 프로브와 위양성 프로브의 검출이 한번의 실험으로 동시에 가능하다.