일반기술

마이코플라즈마 및 유사 균종의 유전자형 감별을 위한올리고뉴클레오티드, 이를 포함하는 마이크로어레이와이를 이용한 균종 검출 방법

본 발명은 세포주 및 생물 의약품의 주요 오염원인 마이코플라즈마와 그 유사 균종의 존재 여부 감시와 인체 감염 여부를 검출하는 방법에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 마이코플라즈마, 에콜레플라즈마와 우레아플라즈마 등의 균주 감별을 위 한 ITS 표적 염기 서열로부터 고안된 신규 올리고뉴클레오티드, 이를 프로브로 포함하는 마이크로어레이, 그리고 이를 이 용한 검출 방법에 관한 것이다. 본 발명에 따르면, 생물 의약품 또는 저장 세포주의 주요 오염원이자 주요 인체 병원성으로 알려져 있는 마이코플라즈마 와 그 유사 균종의 유전자형 감별을 위한 신규 올리고뉴클레오티드를 포함하는 마이크로어레이를 제공함으로써 단일 검체 로부터 여러 마이코플라즈마 및 그 유사 균종의 유전자형 검출이 가능한 신속하고 정확한 진단 방법을 제공한다. 또한, 본 발명에 따르면, 인체 감염에 관여하는 마이코플라즈마 및 그 유사 균종의 감염 확산을 예방하기 위한 근원지의 추적이 가 능할 뿐만 아니라, 유전자 치료 요법과 세포 치료 요법에 유용한 줄기 세포나 제대혈과 같은 저장 세포를 비롯하여 생물 의 약품에 대한 오염 관리가 가능함으로써 점차 대량화되는 제품 생산의 유지와 관리에 대해 객관적인 신뢰성을 제공할 수 있 는 검사법을 제공한다.본 발명에 따르면, 생물 의약품 또는 세포주의 주요 오염원이자 주요 인체 병원성으로 알려 져 있는 마이코플라즈마와 그 유사 균종의 유전자형 감별을 위한 신규 올리고뉴클레오티드를 포함하는 마이크로어레이를 제공함으로써 단일 검체로부터 동시에 다수의 마이코플라즈마와 그 유사 균종의 유전자형 검출이 가능한 신속하고 정확한 진단 방법을 제공한다. 또한, 본 발명에 따르면, 인체 병원성에 관여하는 마이코플라즈마와 그 유사 균종의 감염 확산을 예 방하기 위한 근원지의 추적이 가능할 뿐만 아니라, 유전자 치료 요법과 세포 치료 요법에 유용한 줄기 세포나 제대혈과 같 은 세포를 비롯하여 생물 의약품에 대한 마이코플라즈마 오염 관리가 가능함으로써 점차 대량화되는 제품 생산의 유지와 관리에 대해 객관적인 신뢰성을 제공할 수 있는 검사법을 제공한다. 또한, 마이코플라즈마와 그 유사 균종의 균주 감별을 위한 신규 올리고뉴클레오티드의 고안을 위해, 다수 마이코플라즈마의 ITS 염기 서열을 분석함으로써 상기 언급된 마이코 플라즈마와 그 유사 균종의 균주 감별을 위한 매우 특이적이고 및 매우 민감한 혼성화 검정법을 개발할 수 있는 근거가 되 는, 표적 서열들의 프로브와 이를 포함한 마이크로어레이등의 진단 키트를 제공한다.