일반기술

서방형 약물 전달 시스템

본 발명은 서방형 약물 전달 시스템에 관한 것으로, 더욱 상세헤게는 약물을 포함하는 코어(core)와, 상기 코어를 감싸도록 형성되고, 약물의 방출을 조절하는 코팅층르로 이루어진 서방형 약물 전달 시스템에서, 상기 코팅층이 pH의 변화에 따라 약물의 방출을 조절하도록 수불용성 고분자와 장용설 고분자가 일정비로 혼합된 코팅 조성물을 포함하는 서방형 약물 전달 시스템에 관한 것이다.본 발명에 따른 코팅 조성물의 장용성 고분자는 낮은 pH 분위기 하에서 불용성이고 중성의 pH에서 분해되어 코팅층 내에 나노 크기의 포어를 형성하여, 상기 코어 내에 함유된 약물의 방출을 제어할 수 있다.따라서, 본 발명의 서방형 약물 전달 시스템은 상대적으로 산선인 위액에서 안정하요 중성의 장액에서 분해됨에 따라 장내 질환에 적합하게 사용될 수 있을 뿐만 아니라, 약물의 방출 시간을 효과적으로 조절하여 경구 투여시 환자에 대한 치료 효과를 증대시킬 수 있다.1)본 발명에서는 수불용성 고분자와 장용성 고분자를 일정비로 하여 코팅 조성물을 제조하고, 상기 코팅 조성물을 이용하여 탐스로신을 포함하는 코어 외부를 둘러싼 코팅층이 형성된 서방형 제제를 제조하였다.2)본 발명의 서방형 제제는 외부 코팅층이 산성 분위기의 위 내에서 안정하고, 중성의 장 내에서 분해가 시작됨에 따라 상기 장과 관련된 하부 요로증의 치료를 효과적으로 수행할 수 있다.3)상기 코팅층의 두께 및 조성에 따라 약물의 방출 시간을 조절할 수 있을 뿐만 아니라, 제조가 간단하고 막의 안정성이 우수하여 장기 보관이나 온도, 습도에 영향을 받지 않는 경구용 서방형 제제를 제조할 수 있다.