일반기술

리포솜 분말의 안정화 방법

*원리 및 구성본 발명은 리포솜 분말의 안정화 방법에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 포스파티딜에탄올아민계(PE) 및 포스포콜린계(PC) 중에서 선택된 1종 이상의 지질, L-a-포스파티딜콜린(HSPC) 및 콜레스테롤을 특정비로 혼합하여 리포솜을 형성시킨 후, 동결건조 전 1 ~ 30 분 사이에 당류를 일정량 첨가하여 재분산하면, 최소 1개월 이상 기간동안 4 ~ 37 ℃에서 동결건조 전과 후에 리포솜 입자의 크기변화가 거의 없이 리포솜을 장기간 보관할 수 있을 정도로 향상된 리포솜 분말의 안정화 방법에 관한 것이다.*배경리포솜은 제조가 쉽고 생체막과 상용성이 있으며 생분해성이 매우 우수한 물질로, 리포솜에 약물을 봉입함으로서 약물의 독성을 줄일 수 있고 치료 효과를 향상시킬 수 있는 약물 수송체로 널리 알려져 있다. 그러나 일반적으로 리포솜은 열역학적으로 안정하지 못하기에 현탄액으로 조제해서 보관했을 경우, 보통 리포솜 입자 사이의 응집이나 융합의 발생으로 안정하지 못하다. 많은 연구자들에 의하여 리포솜의 임상에의 응용 연구가 이루어지고 있음에도 불구하고 리포솜 분말시 안정성 문제에 대해서는 많은 해결첵이 제시되고 있지 못하는 실정이다.*종래 기술현재 사용중인 리포솜 입자는 상품화로서의 가치를 높이기 위해 당류를 첨가하여 제조하고 있으나, 그 첨가의 최적 조건 또는 안정성이 유지되는 보관 조건에 대한 구체화 되어 있지 않아 문제가 발생하고 있다. *특징 및 장점1)열역학적으로 불안정한 구조를 지니는 리포솜을 장기간 보관하는 방법2)분말화라는 과정에서 재분산시 발생하는 리포솜 입자간의 응집과 융합을 방지.3)장기간.지속적인 안정성을 향상시키는 방법.4)입자크기를 측정하여 지지체로 작용하는 당의 첨가, 당의 종류, 첨가 시기 농도 및 보관온도를 최적화함.5)특정의 외부 조건하에서 최장 시간 안정화 할 수 있는 리포솜 입자의 안정화 방법.6)열역학적으로 불안정한 구조를 지니는 리포솜의 보관에 따른 입자의 안정성에 있어 당류의 첨가 방법과 외부 환경의 변수를 다르게 함으로서 리포솜의 안정성을 향상.7)상품화시 안정성을 조절할 수 있는 방법을 제공.8)특히 0.01 ∼ 80 mM의 농도와 4 ∼ 37 ℃의 온도에서 자유자재로 리포솜분말의 안정화를 극대화하고 조절 할 수 있는 새로운 개념의 리포솜 제조 방법을 제공하는데 기여하는 바가 큼.