일반기술

경피투여용 패취제

멜록시캄(등록특허 10-0406576)의 경피 흡수제의 조성물에 관한 것으로 비스테로이드성 소염진통제인 피록시캄의 경피 투과도를 개선시키기 위하여, 유효활성성분으로 피록시캄과 피록시캄에 염화제를 가하여 제조한 피록시캄모노에탄올아민염 또는 피록시캄디에탄올아민염을 병용한 경피 흡수제 조성물에 관한 것이다.본 기술은 피록시캄 경피흡수제는 피록시캄의 용해도를 높일 수 있고, 종래 제품의 단위면적당 약물량의 50%정도 만으로도 바람직한 피부투과효과를 나타내는 것을 특징으로 하고 있다.기존의 피록시캄의 낮은 용해성을 극복하여 피부투과를 증가시키는 경피 흡수제 조성물을 개시하고 있으나, 피록시캄과 피록시캄 염의 형태를 혼용하여 점착제를 이용하여 피부에 부착시켜 우수한 피부투과도를 나타낼 수 있는 제제 형태로 개발하여 보고한 예는 아직 없다.본 기술은 치료효과를 극대화하기 위한 경피 투과성의 개선에 관한 것으로 피록시캄 염의 형태를 아크릴계 점착제에 분산시켜 제조된 경피 흡수제 조성물은 피부투과성이 우수하였고, 기존 패취제의 면적 당 약물양보다 훨씬 적은 양으로도 높은 투과성을 보였으며, 또한 피부흡수촉진제를 함께 첨가시키면 우수한 피부투과도를 나타내었다.국내외 시장 규모 - 1,000억원이상(신규 소염제로서의 아카노산, 국가기술은행,2002)사업성 - 본 기술은 소염진통을 위한 경피흡수제제를 제공할 수 있어 관련 시장은 소염진통제 시장으로 볼 수 있다. 2000년도에 국내의 해열, 진통, 소염제의 약효군에서 1411개 품목이 생산되었고 생산액은 5,124억 원 규모였으며 현재 류마티즘 치료 및 소염 진통제로 914개 제품이 있으며 2,000억 원의 시장을 형성하고 있다. 현재 전 세계 인구의 12%, 60대 이상의 70%가 골관절염으로 고통 받고 있고 미국에서 200만명 이상이 류마티스성 관절염으로 고통받는 다는 점을 고려할 때 기존의 소염 진통제가 갖는 부작용을 줄이는 새로운 소염 진통제가 요구되어 관련 시장의 상황은 매우 양호한 상태인 것으로 보인다. 임상과정을 거쳐서 사업화되므로 중소기업이 사업화하기에는 자금력에서 문제가 있을 것으로 보여 이에 대한 전략이 필요할 것으로 보인다. - 본 기술은 경피흡수제로서 기술의 우수성 문제를 떠나 FTA체결로 국내 제약회사의 경쟁력이 매우 저하되는 시점에서 고유기술을 확보하는 차원으로 보아 매우 중요한 기술로 보인다.