일반기술

초임계 유체공정을 이용한 난용성 약물인 펠로디핀고체분산체와 이를 포함하는 서방성제제의 제조방법

○ 기술발명의 목적 : 난용성 약물인 펠로디핀의 제제화를 위하여 나노입자 크기의 펠로디핀 고체 분산체를 제조하고, 아크릴중합체와 같은 서방성기제를 사용하여 일정시간 동안 지속적으로 약물이 방출되도록 하는 펠로디핀 고체분산체를 포함하는 서방성 제제의 제조방법을 제공함으로서 보다 나은 용출성과 생체이용률을 제공 .○ 기술 요약 및 특징 : 초임계 유체공정을 이용하여 난용성인 펠로디핀을 안정적이고 지속적으로 높은 용해도 특성을 갖는 펠로디핀 고체분산체 나노입자 조성물을 제공하는 방법에 관한 것으로 펠로디핀 1 중량부와 친수성고분자로 히드록시프로필메틸셀롤로오스(HPMC) 8 내지 12 중량부, 계면활성제인 폴록사머 0.2내 0.6 중량부, 용해보조제로 폴리옥시에틸렌 수소화 파마자유 0.8내지 1.2 중량부를 유기용매에 용해시키는 이산화탄소 초임계유체에 혼합용액을 분무하여 접촉시켜 펠로디핀 고체분산체를 제조하는 단계: 이산화탄소 초임계유체를 이용하여 혼합용액에 사용된 유기용매를 제거하는 단계를 특징으로 하는 용해도가 향상된 펠로디핀 고체분산체 나노입자의 제조하는 방법을 특징으로 한다.