일반기술

약물 담지 미립구의 제조방법 및 장치와 이를 이용하여 제조된 전립선 비대증 치료용 제제

본 기술은 약물 담지 미립구의 제조방법 및 장치와 이를 이용하여 제조된 전립선 비대증 치료용 제제에 관한 것으로 에어로졸 입자로 분무 후 건조하여 제조하는 약물 담지 미립구의 제조방법 및 제조장치와, 제조장치를 이용하여 알파-차단제 담지 미립구를 포함하는 전립선 비대증 치료용 제제에 관한 것이다.이런한 방법을 통해 약물 담지 미립구의 물성 제어를 하여 직접환부에 주사 주입을 이용한 국부적인 선택치료에 효과적인 약물 전달체의 제조가 가능해지며, 이를 통해 제조된 알파-차단제 담지 미립구는 전립성 비대증의 치료에 서방성 제제로 효과적으로 사용된다.본 기술은 생분해성 고분자, 약물, 및 용매를 포함하는 용액을 제조하는 단계, 용액을 분무장치를 이용하여 에어로졸 입자로 분무하는 단계, 캐리어 가스로 분무된 에어로졸을 미리 가열된 챔버로 이송하여 건조하는 단계 및 건조 후 얻은 미립구를 포집하는 단계를 포함하는 약물 담지 미립구의 제조방법을 제공한다. 이때 분무장치로는 초음파 진동자가 구비된 초음파 분무장치를 이용하거나, 전압기가 구비된 전기-수력학적 분무장치를 이용한다.또한 본 기술은 생분해성 고분자, 약물, 및 용매를 포함하는 용매를 공급하기 위한 용액 공급부, 용액 공급부와 연결되며 용액을 에어로졸 입자로 분무하기 위한 분무 장치, 분무장치의 타측과 연결되고, 이로부터 분무된 에어로졸을 챔버로 이송시키기 위한 캐리어 가스가 충전된 캐리어가스 공급부, 분무된 에어로졸이 이송되는 챔버, 챔버를 둘러싸며 에어로졸을 건조하기 위해 온도센서 및 온도제어기가 장착된 가열기 및 건조에 의해 생성된 미립구를 포집하기 위한 포집 필터 및 펌프가 구비된 포집기를 구비한 약물 담지 미립구의 제조장치를 제공한다. 이때 분무장치는 초음파 진동자가 구비된 초음파 분무기 또는 전압기가 구비된 전기-수력학적 분무기가 가능하다.또한 본 기술은 알파-차단제 코어 및 알파-차단제 코어를 둘러싸며 형성된 생분해성 고분자를 포함하는 알파-차단제 담지 미립구를 포함하는 전립선 비대증 치료용 제제 및 이의 제조방법을 제공한다.본 기술은 균일한 형상의 미립구를 제조하고 물성을 제어하여 효과적인 약물전달 시스템을 구현할 수 있는 약물 담지 미립구의 제조장치를 제공하며, 이에 따른 약물 담지 미립구는 서브 마이크로에서 나노 레벨에 이르는 미응집의 균일한 입도 분포를 가지며, 약물 방출 속도의 제어가 용이하여 기존의 경구나 경정맥을 통한 약물 투여가 아닌 주사 주입을 이용한 국부적인 선택 치료 제제로 적용 가능하다. 또한 이를 제조하기 위한 장치는 상기 약물 담지 미립구의 물성 제어가 용이하여 대량 생산을 가능케 한다.