일반기술

작은구슬산호말 추출물을 포함하는 암질환 예방 및 치료용조성물

본 발명은 작은구슬산호말 추출물을 유효성분으로 함유하는 조성물에 관한 것으로, 구체적으로 본 발명의 작은구슬산호말 추출물은 HeLa 세포주에 대하여 세포증식억제 효과, 자가 사멸 유도 효과 및 생체 내 (in vivo) 항암 활성을 가지므로 암질환 예방 및 치료용 약학조성물 및 건강기능식품에 유용하게 이용될 수 있다.상기 추출물은 물, 메탄올, 에탄올과 같은 저급알코올 또는 이들의 혼합용매, 바람직하게는 에탄올로부터 가용된 추출물을 포함한다.상기 암질환은 간암, 갑상선암, 난소암, 담낭암, 대장암, 백혈병, 식도암, 위암, 유방암, 자궁암, 전립선암, 췌장암, 폐암 및 후두암, 바람직하게는 자궁암을 포함한다.본 발명의 작은구슬산호말 추출물은, 부산 연안의 작은구슬산호말을 채취하여 깨끗이 세척하여 말린 후 중량(kg)의 약 1배 내지 10배, 바람직하게는 약 2배 내지 8배의 물, C1 내지 C4의 저급알코올 또는 이들의 혼합용매로부터 선택된 용매,바람직하게는 에탄올로 0 내지 100 ℃, 바람직하게는 10 내지 50 ℃ 추출온도에서 약 10시간 내지 40시간, 바람직하게는 20시간 내지 30시간 동안 냉침추출, 열수추출, 초음파추출, 환류냉각추출 등의 추출방법, 바람직하게는 냉침추출법으로수회 반복 추출하고, 부가적으로 0 내지 100 ℃ 바람직하게는 50 내지 70 ℃의 추출 온도에서 약 1시간 내지 24시간, 바람직하게는 10시간 내지 15시간 동안 냉침추출, 열수추출, 초음파 추출, 환류냉각 추출 등의 추출방법, 바람직하게는 환류냉각 추출법으로 수회 반복 추출을 수행한 후, 여과하여 본 발명의 작은구슬산호말 추출물을 얻을 수 있다. 또한, 추가로 통상의 분획 공정을 수행할 수도 있다 (Harborne JB, Phytochemical methods: A guide to moderntechniques of plant analysis, 3rd Ed., pp6-7, 1998). 상기와 같은 방법으로 얻은 본 발명의 작은구슬산호말 추출물의 HeLa 세포주에서의 증식 억제 활성, 자가사멸 유도 활성과 마우스에서의 생체 내 (in vivo) 항암 활성을 확인함으로써, 암 질환 예방 및 치료를 위한 조성물로 유용하게 이용될 수 있음을 확인하였다.또한, 작은구슬산호말은 오랫동안 회충구제 등에 사용되어 오던 해조류로서 이로부터 추출된 본 발명의 추출물 역시 독성 및 부작용 등의 문제가 없다.본 발명의 상기 추출공정에서 얻어지는 작은구슬산호말 추출물을 유효성분으로 함유하는 암질환 예방 및 치료용 약학조성물을 제공한다.본 발명의 암질환 치료 및 예방을 위한 약학조성물은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.02 내지 50 % 중량백분율로 포함한다.본 발명의 추출물을 포함하는 약학조성물은 약학적 조성물의 제조에 통상적으로 사용하는 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함할 수 있다.본 발명의 추출물의 약학적 투여 형태는 이들의 약학적 허용 가능한 염의 형태로도 사용될 수 있고, 또한 단독으로 또는 타약학적 활성 화합물과 결합뿐만 아니라 적당한 집합으로 사용될 수 있다. 본발명에 따른 추출물을 포함하는 약학조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 제형화하여 사용될 수 있다. 추출물을 포함하는 조성물에 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다. 제제화할 경우에는 보통 사용하는 충진제, 증량제, 결합제, 습윤제, 붕해제, 계면활성제 등의 희석제 또는 부형제를 사용하여 조제된다. 경구투여를 위한 고형제제에는 정제, 환제, 산제, 과립제, 캡슐제 등이 포함되며, 이러한 고형제제는 상기 추출물 및 분획물에 적어도 하나 이상의 부형제 예를 들면, 전분, 칼슘카보네이트(calciumcarbonate), 수크로스(sucrose) 또는 락토오스(lactose), 젤라틴 등을 섞어 조제된다. 또한 단순한 부형제 이외에 마그네슘 스테아레이트, 탈크 같은 윤활제들도 사용된다. 경구를 위한 액상 제제로는 현탁제, 내용액제, 유제, 시럽제 등이 해당되는데 흔히 사용되는 단순희석제인 물, 리퀴드 파라핀 이외에 여러 가지 부형제, 예를 들면 습윤제, 감미제, 방향제, 보존제 등이 포함될 수 있다. 비경구 투여를 위한 제제에는 멸균된 수용액, 비수성용제, 현탁제, 유제, 동결건조 제제, 좌제가 포함된다. 비수성용제, 현탁제로는 프로필렌글리콜(propylene glycol), 폴리에틸렌 글리콜, 올리브 오일과 같은 식물성 기름, 에틸올레이트와 같은 주사 가능한 에스테르 등이 사용될 수 있다. 좌제의 기제로는 위텝솔(witepsol), 마크로골, 트윈(tween) 61, 카카오지, 라우린지, 글리세로제라틴 등이 사용될 수 있다.본 발명의 추출물의 바람직한 투여량은 환자의 상태 및 체중, 질병의 정도, 약물형태, 투여경로 및 기간에 따라 다르지만,당업자에 의해 적절하게 선택될 수 있다. 그러나, 바람직한 효과를 위해서, 본 발명의 추출물은 1일 0.0001 내지 100mg/kg으로, 바람직하게는 0.001 내지 100 mg/kg으로 투여하는 것이 좋다. 투여는 하루에 한번 투여할 수도 있고, 수회 나누어 투여할 수도 있다. 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.본 발명의 추출물은 쥐, 생쥐, 가축, 인간 등의 포유동물에 다양한 경로로 투여될 수 있다. 투여의 모든 방식은 예상될 수 있는데, 예를 들면, 경구, 직장 또는 정맥, 근육, 피하, 자궁내 경막 또는 뇌혈관내(Intracerebroventricular) 주사에 의해 투여될 수 있다.또한, 본 발명의 상기 추출공정에서 얻어지는 작은구슬산호말 추출물을 유효성분으로 함유하는 암질환 예방 및 개선용 건강기능식품을 제공한다.본원에서 정의되는 "건강기능식품"은 건강기능식품에 관한 법률 제6727호에 따른 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조 및 가공한 식품을 의미하며, "기능성"이라 함은 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건 용도에 유용한 효과를 얻을 목적으로 섭취하는 것을 의미한다.본 발명의 암 질환 예방 및 개선을 위한 건강기능식품은, 조성물 총 중량에 대하여 상기 추출물을 0.01 내지 95 %, 바람직하게는 1 내지 80 % 중량백분율로 포함한다.또한, 암 질환 개선 및 예방을 위한 목적으로 정제, 캅셀, 분말, 과립, 액상, 환 등의 형태인 건강기능식품으로 제조 및 가공이 가능하다.