일반기술

구내염 치료용 패취제

적정량의 약물을 목적 부위에 장시간 지속적으로 공급할 수 있는 구내염 치료용 패취제 및 그의 제조 방법을 제공한다. <구성>글리세린과 스트르산 혼합 용액에 스테로이드성 소염제를 가해 현탁시키고 친수성 중합체를 가해 얻은 점성 중합체 혼합물을 박리형 라이너 상에 놓고 전연하여 필름을 형성시키고 이 필름을 가열하여 중합체를 가교 결합시키고 비투과성 지지막을 압착 피복시켜 구내염 치료용 약제를 함유한 카라야 고무 등의 친수성 중합체, 글리세린 및 시트르산을 함유하는 약제-함유 매트릭스층; 비투과성 지지막; 및 박리형 라이너로 이루어진 구내염 치료용 패취제(Patch)제를 제조한다.1.스테로이드계 소염제, 친수성 중합체, 글리세린 및 시트르산을 함유하는 약제-함유 매트릭스층 ; 비투과성지지막 ; 및 박리형 라이너로 구성됨을 특징으로 하는 구내염 치료용 패취제.2. 제1항에 있어서, 스테로이드계 소염제가 트리암시놀론 아세토나이드, 베클로메타손 디프로피오네이트, 베타메타손, 댁사메타손, 플루오시놀론 아세토나이드, 플루오시나이드, 플루메타손, 하이드로코티손, 프레드니솔론 및 프레드니손을 구성된 그룹중에서 선택되는 패취제.3.제2항에 있어서, 스테로이드계 소염제가 트리암시놀론 아세토나이드인 패취제.4.제1 내지 3항중의 어느 하나에 있어서, 스테로이드계 소염제가 매트릭스 총중량에 대해 0.01 내지 0.1중량%의 양으로 함유된 패취제.5.제1항에 있어서, 친수성 중합체가 카라야 고무, 아라비아 고무, 카복시메틸셀룰로즈, 하이드록시프로필메틸셀룰로즈 및 폴리아크릴산으로 구성된 그룹중에서 선택되는 패취제.6.제5항에 있어서, 친수성 중합체가 카라야 고무인 패취제.7.제1항, 5항 및 6항중의 어느 하나에 있어서, 친수성 중합체가 매트릭스 총중량에 대해 40 내지 50중량%의양으로 함유된 패취제.8.제1항에 있어서, 글리세린이 매트릭스 총중량에 대해 40 내지 50중량%의 양으로 함유된 패취제.9.제1항에 있어서, 시트르산이 친수성 중합체의 중량을 기준으로 하여 10 내지 20중량%의 양으로 함유된 패취제.10.제1항에 있어서, 박리형 라이너가 실리콘지로 구성되는 패취제.11.제1항에 있어서, 비투과성 지지막이 유드라질 RS100-기본 필름인 패취제.12.제11항에 있어서, 유드라질 RS100-기본 필름이 트리아세틴 3 내지 5중량%를 함유하는 패취제.13.제1항에 있어서, 매트릭스층의 두께가 0.5 내지 2.0mm, 비투과성 지지막의 두께가 0.05 내지 0.3mm의 박리형 라이너의 두께가 0.03 내지 0.05mm인 패취제.14.a) 글리세린에 시트르산을 용해시켜 수득한 혼합용액에 스테로이드성 소염제를 가하여 현탁시키고 : b)생성된 현탁액에 친수성 중합체를 가하여 점성 중합체 혼합물을 수득하고 ; c) 수득된 점성 혼합물을 박리형 라이너상에놓고 전연시켜 균일한 두께의 필름을 형성시키고 ; d) 형성된 필름을 가열하여 중합체를 가교결합시키고 ; e) 수득한 박리형 라이너/매트릭스 복합층의 매트릭스층상에 비투과성 지지막을 압착 피복시킴을 특징으로 하여, 제1항 내지 13항중의어느 하나에 따르는 구내염 치료용 패취제를 제조하는 방법.15.제14항에 있어서, 단계 b)에서 혼합물의 온도를 15℃ 이하로 유지시키는 방법