일반기술

수크랄페이트 현탁액 조성물

한천과 셀룰로오즈 유도체를 함유하여 분산성 및 재분산성이 뛰어난 수크랄페이트(sucralfate)-함유 현탁액 조성물을 제조하여 제산제 및 항궤양제로서 이용한다.수크랄페이트는 위액 펩신과 결합하여 직접 그 활성을 억제하는 항펩신 작용과 제산 작용에 있다. 또한 수크랄페이트는 위 및 십이지장의 점막에 보호막을 형성하는 점막 보호작용이 있으며 소화관의 정상부위와 비교하여 궤양부위에 선택적으로 결합하여 환부를 보호함으로써 항궤양효과를 나타낸다.현탁액 조성물에서 현탁화제중의 한 성분으로 사용되는 한천은 우뭇가사리 및 그 밖의 종속식물 또는 다른 종류의 홍조류에서 얻은 점액을 동결 탈수한 것을 이용하며 필요에 따라 방부제, 감미제, 소포제, 방향제 등을 첨가할 수 있다.한천과 1종 이상의 셀룰로오즈 유도체를 현탁화제로 함유하는 현탁액은 기존의 현탁액에 비하여 분산성 및 재분산성이 훨씬 우수하다수크랄페이트 함유제는 주로 고형제제, 즉 정제, 과립제 또는 산제의 형태로 사용되어 왔으나, 최근에는 위장내 분포와 흡수를 용이하게 하기 위하여 현탁제 형태로 제제화하여 복용되고 있다. 그러나, 현탁제가 최대의 효과를 발휘하기 위해서는 균일한 분산상태를 장시간 유지하여야 하고, 복용시에 재분산이 용이해야 하는데, 이러한 목적을 위하여 수크랄페이트에 적합한 현탁화제의 선택이 이 분야의 중요한 과제로 남아 있었다.기존의 수크랄페이트 현탁액의 물성을 개선하기 위하여 현탁화제로서 한천과 1종 이상의 셀룰로오즈 유도체를 배합하여 사용함으로써 분산성 및 재분산성이 뛰어난 안정한 수크랄페이트-함유 현탁액을 얻을 수 있을 뿐만 아니라, 이 현탁액은 실온 내지 40℃에서 장시간 가속 시험하여도 경시변화가 없는 안정한 제제이다. 본 현탁액은 분산성 및 재분산성이 뛰어나며 우수한 항궤양 효과를 나타낸다.