일반기술

은행잎 추출물 함유 주사제의 제조방법

은행잎 함유 추출물에 용해속도증진제를 첨가하고 증류수에 용해시킨 후 냉동감압하여 분말을 제조한 다음 이 분말을 알칼리수용액으로 용해하여 은행잎 추출물의 보존안정성이 뛰어난 주사제를 제조하는 방법에 관한 것이다.은행잎을 추출하여 주사제를 제조하는데 있어 은행잎 추출물을 -10도 이하에서 급속히 냉동하고 감압건조하여 제조한 분말과 용제로서 알칼리 수용액을 사용하며, GFG의 안정화를 위하여 분말과 용제를 각각 분리 제조하여 사용시에 분말에 용제를 가하여 녹여 사용하였다.이와 같이 제조된 은행잎 추출물 주사제는 보존 안정성이 우수하여 40도에서 6개월 보관시에도 GFG의 함량이 변하지 않았으며 용제에 의해 1분 이내에 투명하게 용해되었고 침전이나 찌꺼기 등의 불순물도 발생하지 않았다은행잎 추출물은 혈관확장작용 및 혈류촉진작용에 위하여 말초혈류 및 뇌혈류량을 현저히 증가시키고 조직내의 ATP 농도를 증가시키며 세포내의 에너지 대사를 촉진한다. 또한 뇌허열증, 뇌말초혈관색전증 및 각종 저산소증에 대하여 탁월한 예방 및 치료작용이 있는 것으로 알려져 있어 의약품 및 건강식품으로 널리 사용되고 있다.그러나, 은행잎 추출물은 알콜 등의 유기용매에는 쉽게 용해하나 물에 대한 용해도는 상당히 낮은 결점이 있다. 이 때문에 은행잎 추출물을 정제나 캅셀제 등으로 제제화하는데에는 별문제가 없으나 액제나 주사제로 사용할 경우 문제가 발생하며 특히 주사제의 경우 알콜 등의 유기용매를 포함하지 않고 수용액으로 주사제를 제조할 경우에는 은행잎 추출물의 낮은 용해도 때문에 침전이 생겨 인체에 주사시 혈관폐색증 등의 치명적인 부작용을 야기할 수 있다.은행잎 추출물의 물에 대한 용해도는 pH에 따라 크게 차이가 있으므로 은행잎 추출물을 가온 교반하면서 물에 용해시키고 -10도 이하에서 급속히 냉동시킨 다음 감압하고 동결건조하여 용액으로 제조시 침전의 발생이 현저하게 감소시켰다.이렇게 제조된 은행잎 추출물 함유 주사제는 보존안정성이 뛰어나며 주사제로서 유용하고 효과가 뛰어난 장점이 있다