일반기술

투명액상 이부프로펜 함유 연질캅셀

해열진통소염제인 이부프로펜의 연질캅셀제에 관한 것이다.이부프로펜은 피로피온산 계열의 대표적인 수난용성 약물로서 적절한 투여용량 및 생체이용률을 제공하기 위한 제제개발이 매우 중요하다. 종래에는 에탄올 또는 글리세린등을 가용화 용매로 사용 함으로써 보관 유통시 함량변화,침전발생으로 인해 생체이용율이 저하되는 문제점이 있다. 본 기술에 따른 제제는 트윈(폴리옥시 에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르) 및 크레모퍼(폴리옥시 40 수소화 피마자유)를 사용하므로써 이부프로펜을 투명하게 용해시킴과 동시에, 용출효과가 우수하다. 또한 장기보존시에도 경시변화가 거의 없어 안정성이 효과적으로 유지된다.약물의 가용화 목적으로 트윈과 크레모퍼를 사용하므로써 난용성인 이부프로펜을 효과적으로 용해할 뿐만 아니라 제제학적으로 안정한 투명액상 조성물을 제조 할 수 있다.종래기술은 에탄올, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 피롤리돈을 사용하여 이부프로펜을 가용화하므로 장기보관시 에탄올 함량변화로 인하여 안정성이 저하되고, 생체이용률이 저하되는 문제가 있다. 또한 글리세린, 폴리에틸렌글리콜, 폴로비닐피롤리돈 및 물로 구성된 용매시스템을 사용하여 이부프로펜을 가용화 한 경우도 있으나 시간의 경과에 따라 이부프로펜이 침전되는 문제점을 안고 있다. 본 기술은 트윈(폴리옥시 에틸렌 소르비탄 지방산 에스테르) 및 크레모퍼(폴리옥시 40 수소화 피마자유)를 특징적으로 사용하여 이부프로펜을 투명하게 가용화시킴으로써, 우수한 안정성을 갖는 이부프로펜 함유 연질캅셀제를 제조 할 수 있다. 용출시험 결과 본 기술에 따른 연질캅셀제는 시판제제에 비해 월등히 높은 것을 알 수 있어 효과적으로 이부프로펜이 가용화 되었음을 확인할 수 있었으며, 안정성 시험결과 장기 보존시에도 경시변화가거의 없음을 알 수 있다.