일반기술

안정한 액상 우황청심원의 제조방법

안정성이 높고 제조 공정이 간편한 액상 우황청심원의 제조방법에 관한 것이다.산약, 감초, 백삼등의 우황청심원의 구성성분에 산성용매인 구연산 용액을 가하여 환류, 추출, 여과한 후, 여액에 아교를 가하여 생약 추출액을 제조하고, 여기에 물 또는 에틸알콜에 용해한 용뇌에 미세분말화한 우황을 가한 우황-용뇌액을 가하여 제조한다.본 기술에 따른 액상 우황청심원 제제는 종래의 액상 우황청심원 제제에 비하여 장기간 침전 생성이 억제되며 분산계의 물리적 안정성도 장기간 유지되어 상품성이 높고 약효의 균일성을 확보할 수 있는 효과가 있을 뿐아니라 종래방법과는 달리 생약추출 후 면포여과 등 간단한 조작만으로도 안정성을 확보할 수 있으므로 제조시간이 단축되고 고속원심분리 장치 등의 고가설비가 필요없이 제조공정이 단순화되는 우수한 효과가 있다.우황청심원의 구성성분중 일부 또는 전부를 적당한 산미제를 첨가한 구연산용액을 사용하여 추출액을 제조하고, 여기에 물, 에탄올에 용해한 용뇌등을 첨가한 후 액상제제화를 위한 적당한 감미제, 보존제, 현탁화제 등의 보조제를 첨가함을 특징으로 하는 안정성이 높고 제조 공정이 간편한 액상 우황청심원의 제조방법에 관한 것이다. 특히 생약의 추출용매로 산성용매를 사용하므로써 추출효율이 우수하고 안정성이 높을 뿐 아니라 제조공정이 간편하며 제조비용이 크게 절감된다. 산성용매로는 구연산용액, 인산용액, 사과산용액등이 사용될 수 있다. 상온에서의 장기 저장시의 안정성 시험결과, 물 추출 생약을 사용한 현탁액에서는 1개월 이내에 소량의 침전이 생성되기 시작하였고, 6개월부터는 다량의 괴상 침전물이 시험관 하부에 침전되었다. 이에 비하여 구연산 추출액을 사용한 현탁액에서는 9개월 이내에는 침전생성이 전혀 없었고, 12개월 초기에 미량의 침전이 관측되어 물 추출생약을 사용한 우황청심원 현탁액에 비하여 구연산 추출액을 사용한 우황청심원 현탁액의 안정성이 우수하였다