일반기술

세파클로르 서방정의 조성물 및 그의 제조방법

정제 내에 속용성 과립을 함유한 지속성 과립을 만들어 지속적인 약리작용을 제공하기 위한 세파클로르 서방정 조성물 및 제조방법에 관한 기술이다. 세파클로르, 수용성 결합제, 지속성 매트릭스 및 활택제로 구성된 서방정 조성물로, 방출 초기에는 속용성 과립이, 그리고 후기에는 지속성 과립이 지속적으로 용출되어서 위장관에 걸쳐서 지속적인 속도로 활성성분을 방출시킬 수 있도록 설계하여, 수분에 불안정한 활성제는 건식 과립이나 유기용매를 사용한 펠렛 또는 직접 혼합물에 지속성 코팅기제를 코팅할 수도 있고, 2시간까지 위액에서 속용성 과립이 방출되고, 그 이후의 장액에서는 지속성 과립이 일정하게 방출되어 약효를 장시간 일정하게 유지할 수 있고, 매트릭스제법으로 만들었기 때문에 다른 제제와 다르게 분할 투여나 씹어 먹거나 그대로 물과 함께 삼키거나 약효의 효능을 일정하게 유지할 수 있다종래의 기술은 장용성 중합체로 친수성 중합체와 한꺼번에 과립하므로 용출율이 2 시간까지는 위액에서 지연되나, 그 이후 장액에서는 급속히 방출되는 단점이 있다. 본 기술은 서방정 조성물로 세파클로르를 수용성 결합제와 혼합하여 속용성 과립을 제조한 후, 이를 지속성 매트릭스 기제로 코팅하고 활택제를 추가로 혼합한 후 타정하고, 필름코팅하여 제조함으로써 시판 중인 제품과 용출율을 비교할 , 2시간까지 위액에서 속용성 과립이 방출되고, 그 이후의 장액에서는 지속성 과립이 일정하게 방출되어 약효를 장시간 일정하게 유지할 수 있다.