일반기술

피록시캄 함유 알코올성 하이드로겔 조성물

소염진통제인 피록시캄을 유효성분으로 하고 저급알코올, 흡수촉진제, pH조절제, 고분자 기제 등을 함유하는 알콜성 하이드로겔의 제조기술이다. 이러한 피록시캄 함유 알콜성 하이드로겔 조성물은 투명한 외용겔로서 환부에 도포시 피부석출이나 피부염분에 의한 고분자응집 없이 도포부위에 신속히 피막을 형성하고, 기존의 피록시캄 외용제에 비해 놀라운 약물흡수율을 나타낸다.피록시캄은 비스테로이드성 소염진통제로서 강력한 항염증작용과 진통작용이 있어 만성관절류마치스, 변형성관절염, 요통, 타박상 등에 광범위하게 사용되고 있는 약물이지만, 주로 장기간 경구투여 함으로서 전신 흡수에 따른 부작용과 위장관 장애가 문제시 되고 있다. 경구투여에 따른 부작용을 줄이기 위하여 경피투여를 통한 약물전달을 목적으로 하는 외용제제들이 연구되었는데, 이 경우 부작용을 최소화하면서 소염진통 약효를 발현하였다. 하지만 피록시캄은 물 뿐 아니라 유기용매에 대한 용해도도 매우 낮은 난용성 약물로 피부적용시 피부투과도가 낮고 기존에 연구되었던 수계 하이드로겔 제제는 피부투과도가 현저히 감소되어 있으며, 크림제의 경우 건조시간이 상당히 소요되므로 인하여 환부적용시 불편이 크며, 약물 소실이 많아 약물흡수가 낮은 단점을 가지고 있다. 본 기술에서는 탄소수 1내지 4의 저급 알코올에 흡수촉진제, 물을 혼합하고 용해한 후 pH조절제, 고분자 기제를 혼합하여 팽윤시키고 따로 저급알코올에 피록시캄을 투입 한 액과 혼합하여 투명한 겔상이 형성된다. 이 외용겔 조성물은 피부 도포하면 청량감과 함께 끈적임 없이 신속하게 건조되어 피부에 얇은 피막을 형성한다. 또한 도포중 엉김이 없고 피록시캄의 석출이 없으며, 동물피부를 이용한 실험결과 높은 약물흡수율을 나타내므로, 기존의 피록시캄 외용제에 비해 환자의 순응도를 높일 수 있다.