일반기술

비스테로이드성 소염진통제의 외용약제 조성물

비스테로이드성 소염진통제를 함유하는 에멀젼이 하이드로겔에 균일하게 분산되어 있는 유성 하이드로겔 외용약제 조성물에 관한 기술이다. 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매를 흡수촉진제(용매)로 함유함을 특징으로 하여, 비스테로이드성 소염진통제가 함유된 에멀젼이 하이드로겔에 분산되어 있는 외용약제 조성물로서 하이드로겔을 알칼리화제로 pH를 조정하여 제조되는 에멀젼 함유 유성 하이드로겔 제제이다. 조성상의 특징은 i) 활성성분으로서 비스테로이드성 소염진통제(이부프로펜, 나프록센 등), ii) 용매로서 100℃ 이상의 비점을 갖는 양친매성 용매, iii) 계면활성제, iv) 오일로 구성된 에멀젼 예비농축물, v) 겔화제, vi) 정제수를 함유한다종래 비스테로이드성 소염진통제는 정제, 캅셀제 등과 같은 고형제제로 경구투여되어 탁월한 효과를나타내는 것으로 알려져 왔으나, 장기간 투여시 전신성 부작용의 위험성과 위장관 자극 등의 문제를 야기한다. 이를 위해 경피투여용 외용제제로 제형화시켜 적용하는 방법으로 겔제제 또는 연고제나 크림제 등이 있으나 경피투과량이 낮고 이를 개선하기 위해 대한민국특허공고 제 96-428호(J07223942)에서 약물의 경피투과량을 다소 개선시켰다고 기재하고 있으나, 높은 경피투과율을 나타내지는 못하였을 뿐 아니라 피부 도포감에 문제점을 갖고 있다. 따라서 에멀젼이 하이드로겔에 분산되어 있는 새로운 제제 형태인 유성 하이드로겔 제제를 발명하여 이런 문제점을 해결하였다.