일반기술

경구투여용 서방성 제제

니페디핀, 서방화 담체, 친수성 성분, 약리학적 첨가제로 구성되며 서방화 담체로서 모노글리세라이드, 프로필렌글리콜, 글리에틸렌글리콜에서 선택된 1종 또는 2종 이상의 친수성 성분, 및 약제학적 첨가제를 중량기준으로 1 : 0.05-10 : 0.01-1 : 0.5-50의 비로 함유하는 서방성 경구투여용 제제이다.서방화 담체를 사용하여 활성약물들을 경구투여용 서방성 고형제제로 제형화시키기 위해 종래에 수용성 고분자 일화제 이용하는 방법, 수불용성 고분자 매트릭스를 이용 방법 및 이들을 개선하기 위한 방법이 연구되었으나, 0차의 방출패턴과 같이 장시간에 걸쳐 균일하고 재현성이 있는 방출로 효력의 지속적 유지와 제조의 용이성 및 경제성에 문제를 갖고 있다. 따라서 새로운 서방화 담체를 사용하여 활성약물들을 경구투여용 서방성 고형제제로 제형화시켜 복용횟수를 줄여 복약 순응도를 높이고, 지속적으로 일정한 혈중 농도를 유지시켜 약학적으로 유용한 제제를 개발하였다