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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

노약자와 장애인을 위한 자동 목욕샤워기

기존 목욕방법인 손이나 타올을 사용하여 몸을 문지르는 것은 장애자나 노약자의 경우에는 힘이 많이 도는 작업이므로, 쉽고 편리하며 안전한 목욕과 마사지를 할 수 있도록 고안된 제품이다.

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특허법인충정
등록일
2000-01-17
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일반기술 보건·의료 > 원료의약 대량제조 기술

폴리에틸렌글리콜 표면을 가진 폴리스티렌 수지의 제조

고분자 고체상에서 펩티드를 최초로 합성한 사람은 Merrifield였으며 그는 이 업적으로 노벨상을 수상한 바 있다. 이 방법은 액상 합성법으로는 불가능했던 많은 공정상의 장점을 제공했으며, 최근에는 자동화 공정에까지 이용되고 있다. 일반적으로 많이 사용되는 고분자 지지체는 1% 디비닐벤젠이 가교된 폴리스티렌(PS) 수지이며, 다양한 방법으로 개질하여 사용되고 있다. 그러나 PS 수지는 그 구조상 소수성을 보이므로 물을 포함한 친수성 용매에 팽윤성이 없고, 친수성 시약 또는 반응물과 상용성이 없다.PS 수지에 수산기를 도입하기 위하여 Friedel-Crafts 반응을 이용하였으며, 반응물과 촉매의 사용량을 조절함으로써 원하는 만큼의 수산기를 도입할 수 있었다. 여기에 산화에틸렌과 염기를 이용하여 PS 수지에 PEG를 그래프트시켜 PS-g-PEG 수지를 합성하였다.

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한국기술거래(주)
등록일
2000-01-17
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일반기술 보건·의료 > 원료의약 대량제조 기술

키틴 및 키토산의 응용기술

키틴/키토산은 폐수 처리를 비롯하여 의료의약, 화장품, 식품, 농업, 최근에는 액정과 접착제 등 많은 분야에서 광범하고도 다양한 용도로 사용되고 있는 차세대 물질로 각광받고 있다. 이와 같은 다양한 용도 때문에 많은 연구자들이 키틴/키토산을 이용하여 신재료를 개발하려는 연구가 많이 진행 중에 있다. 그러나 이러한 물질이 우수한 특성을 갖고 있음에도 불구하고 용해성의 문제로 인하여 응용성에는 많은 제약을 받고 있는 것이 현실정이다.본 연구실에서는 자연에 다량 존재하는 오징어뼈, 게 및 새우껍질에서 키틴을 추출 분리하여 키토산을 제조한 후 비드형 탈취제, 키틴/키토산 올리고당, 수용성 키토산, 항균성 및 항곰팡이성, 상처보호용 플라스터, 약물 등의 기술을 보유하고 있다.

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한국기술거래(주)
등록일
2000-01-17
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일반기술 보건·의료 > 기타 의료정보학

고정밀 미량시약 주입장치 개발

의료, 의학 분야의 수술 및 주사등 지속적 약품투입용.-화학, 화공 분야의 미량 시약주입에 의한 화학반응 및 물성변화 연구.-유전공학, 미생물 분야의 세균 배양 및 분열과 시약반응시험.-MULTI-FUNCTION 기능으로 동시에 다종의 약품을 합성 및 시험환경변화(온도, 습도 등)에 독립적인 고정밀 작용, 마이크로프로세서에 의한 제어장치, PROGRAMMABLE한 제어 소프트웨어, 정밀가공에 의한 메커니즘.

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 원료의약 대량제조 기술

고분자형 항균제 개발

유기계의 저분자 항균제를 고분자형으로 전환, 항균성 단량체 합성(quaternary salt), 항균성 단량체로부터 고분자 합성, 범용 고분자에 항균성 moiety를 도입, 적용 제품과의 상용성 항균력 지속성 조절을 위한 항균성 공중합체 합성, 항균력 spectrum을 넓게 하기 위하여 여러 종류의 항균성 단량체를 중합내세탁성 등의 내구성 우수, 섬유나 플라스틱과의 상용성 우수, 포도상균, 대장균, 녹농균 등에 대하여 우수한 항균력을 가짐, 친수성 또는 소수성 단량체와의 공중합에 의해서 최종 물성을 자유롭게 조절, 제품의 외관을 고체 또는 액체 (water-soluble)로 제조 가능하므로 환경 친화적임, 저분자 항균제의 효능은 일시적이므로 지속력을 증가시키기 위해서 많은 양의 항균제를 사용하여야 하지만 고분자형일 경우 저농도에서도 항균력이 우수함

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 원료의약 대량제조 기술

시아노피라진 제조

Propylene glycol과 ethylenediamine으로부터 methylpyrazine 제조 (Ⅰ단계) Copper-chromite 계열 촉매 사용, 고온 기상 반응 Methylpyrazine으로부터 cyanopyrazine의 제조 (Ⅱ단계) 촉매상에서 기상 접촉 반응, Yield : >80%생산공장의 설계를 하나의 새로운 촉매공정 plant 기술로 package화할 수 있음, 출발물질을 propylene glycol과 ethylenediamine으로 바꿈으로써 기존 공정의 한 단계를 줄이고 공정 단순화 및 초기 투자비 감소, 원료 가격에 대한 의존도 최소화

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 원료의약 대량제조 기술

약리작용이 있는 Alkaloid의 합성

현재까지 전세계적으로 사용되고 있는 진경제 및 진통제의 주종을 이루고 있는 motphine유도체들은 효과는 만족스러우나 부작용과 그 탐닉성으로 하여 사용이 제한되어 새로운 진통제 및 진경제의 개발이 필요로 해왔다.본 연구지들은 thebaine을 출발물질로 하여 buprenorphine 유사 물질인 약리작용이 탁월하고 부작용이 적은 의약품의 개발을 목적으로 한다. 선도물질을 찾기 위해 세바인을 출발물질로 하여서 여러 반응 단계를 거쳐 후보물질들을 합성하고 이 물질들을 외국의 생리 활성 조사 기관에 의뢰하였다. 그 결과, 후보물질들 중에 KD-1001은 약리 작용이 모르핀보다도 월등히 강한 우수한 선도물질로 평가되었다. 국내에서 화합물의 활성조사를 할 수 있는 기관을 더욱 활성화하여 경제적, 시간적 손실을 줄일 필요가 있다.

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 원료의약 대량제조 기술

천연물(단삼) 성분분석

단삼(Salvia miltiorrhiza)은 신농본초경의 상품에 수재되어 있으며 活血,調經,消腫,鎭痛藥으로서 月經不調,經閉,腹痛,産後의 惡姐腹痛,류마치스 등에 이용되고 있다. 단삼의 성분은 diterpenoid 와 phenolic compound들로서 생리활성을 나타내는 것으로 알려져 있으므로 이들 물질을 분리하기 위하여 통상적인 분획방법을 이용하여 얻은 분획에 대하여 chromatography 를 반복 실시하여 활성성분인 tanshinone I, tanshinone IIA, crptotanshinode 및 salvianolic acid를 각각 분리하고 여러 가지 기기측정에 의해서 그 구조를 확정하였다.이들 활성성분들을 분리하는 과정에서 β-sitosterol ,β- sitosterol glucoside 를 단리하고 그 구조를 동정하였다. CH2Cl2 분획물에서 단리한 tanshinode I, tanshilnode IIA, 및 crptotanshinode의 abietane 계 diterpenoid는 직접 표준품과의 TLC 및 혼융시험, 그리고 MS 측정에 의하여 확인하였으며 최종적으로 그 구조측정은 1H-NMR 과 13C-NMR 의 special data 를 분석함으로써 그 구조를 결정할 수 있었다. 이들 세 화합물의 13C-NMR spectrum을 보면 이미 잘 알려진 special data 와 잘 일치하였다. EtOAc 분획물에서 단리한 salvianolic acid 또한 이미 단삼에서 잘 알려져 있는 페놀성 화합물로서 dihydroxy lactic acid moiety 를 가지는 것이 13C-NMR 을 측정함으로서 잘 알 수 있었다.이 화합물들을 활성검색부에서 혈관이완작용과 심근 수축력 증강 작용을 검색한 결과 유의한 효과가 있음이 나타났다.

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 화장품 제조 기술

밀납의 고도정제기술

화장품에 주로 사용되는 밀납은 꽃가루, 꿀 등 이물질이 다량함유되어 있기 때문에 복잡한 정제공정을 거쳐야 하지만, 본 기술은 수세, 탈색, 탈취에 소요되는 공정시간을 1/2로 단축시킬 수 있음1회 정제에 2일간(작업시간 20시간) 소요되는 현재의 정제 공정을 1일(8시간)로 단축이 가능하기 때문에 공정의 효율성으로 인한 원가절감과 작업인원 감소효과가 큼

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

IY-81149계열 위궤양 치료제 개발

단일품목으로서 세계최대의 시장을 형성하고 있는 위궤양치료제 분야에기존의 약물을 능가하는 새로운 신약으로 개발가능. - 기존의 오메프라졸보다 약효가 강력하고 저독성임. - 스트레스성 궤양에 효과가 탁월함. - Helicobacter pylori균에 항균력을 가짐. - 비가역적 단점을 개선함. - 1일 1회 복용이 가능함.IY-81149 위궤양 치료제 개발을 통해 문제시되는 난치성 위.십이지장궤양, 재발성 위궤양까지도 효율적으로 치료할 수 있게 되어, 환자를 단시일내에 질병에서 해방시키고 국내 창출 신약의 활용 및 수출을 통해 국가 보건의료비의절감 및 국내 신약개발 능력의 향상과 외화획득에도 큰 도움을 줄 수 있슴.

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

Terbutaline sulfate와 Guaifenesin을 함유하는 호흡기질환 치료제의 경구용 서방성 제제 개발

시판중인 단일 서방성제제 및 임상관련문헌을 참조하여 개발하고자 하는 호흡기질환 치료용 서방캅셀중의 약물용량을 Terbutaline sulfate 7.5㎎, Guaifenesin 300㎎으로 설정하였으며 원심구형조립법(Centrifugal Granulation Method)에 따라 제조한 펠렛을 에칠셀룰로오스 현탁액으로 서방코팅하여 캅셀에 충전한 후 단일 서방성제제와 비교하였을때 동등한 용출율을 나타내었다. 제제중의 Terbutaline sulfate와 Guaifenesin을 동시정량할 수 있는 분석법을 확립하였으며 Terbutaline sulfate와 Guaifenesin을 Beagle dog에 경구투여하고 일정시간 후 채취한 혈액을 원심분리하여 얻은 혈장중의 약물농도를 칼럼교환법 및 마이크로 액체크로마토그래피 시스템을 이용하여 동시정량할 수 있는 혈중농도 분석법을 확립하였다.

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

M-CSTA계열 혈전치료제

M-CSTA-P1(Pro-Urokinase; Pro-UK)의 개발 인체신장세포(HEK)를 이용하여 Pro-UK cDNA를 크로닝하였고, CHO세포에서 발현할수 있도록 세포주 MPUK를 제조하였다. 이 세포주를 이용 Pro-UK를 대량생산하는 관류배양공 정과 연속배양으로 얻어진 배양액으로부터 Pro-UK를 대량정제하는 공정을 확립하였다. 이 때 분리정제된 Pro-UK는 비활성도가 약 15만 IU/mg, 수율은 25%이었으며, 물리화학적 특성을 확인하였다. M-CSTA-P2(Salmonase, S-PA)의 개발 Salmonase는 한국산 살모사 독으로부터 분리된 혈전용해제로서, 유전자크로닝을 수행하였다. 살모사 독샘조직으로부터 mRNA를 분리하여 cDNA library를 구축한 후, Salmonase단 백질의 아미노산 분석결과 얻어진 정보를 이용 완전한 cDNA clone을 확인규명하였다. 이 단백질은 234개의 아미노산으로 구성된 신규효소임을 확인하고, E. coli에서 발현연구와 refolding과정을 거쳐 효소활성을 조사하였다. S-PA도 마찬가지 전략으로 유전자 크로닝을 수행하였다. 한국산 지네조직으로부터 cDNA library를 구축하고, 아미노산 분석결과를 이용 PCR primer와 probe를 제조하였다. Screening 결과 partial clone을 확보한 상태이며, full clone을 구축하고자 연구를 진행중에 있다. M-CSTA-P3(Salmobin, Salmosin)의 개발 혈전예방제로 사용될 Salmobin과 Salmosin은 역시 한국산 살모사 독으로부터 순수 분리 되었다. 정제된 Salmobin은 thrombin-like enzyme으로써 분자량이 43kDa이며, Salmosin은 분자량 8 kDa의 polypeptide로서 혈소판 응집억제 작용을 하는 것으로 확인되었다. 이 두 단백질의 물리화학적 성질 및 항혈전활성을 in vitro에서 규명하였다. in vivo활성을 조사하기 위해 이미 구축된 살모사 독샘조직 cDNA library로부터 유전자 cloning을 수행하였다. 그 결과 우선 Salmosin의 전체 cDNA가 크로닝되었고, 아미노산 서열이 확인되었다

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한국생산기술연구원
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2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

Peptide이용한 혀관질환 진단 및 치료제 개발

혈전성혈소판감소성자반증(TIP) 환자의 혈장으로부터 혈소판 응집을 나타내는 단백질을 DEAE-Sephaccl, Con-A Sepharose, Superose 12 Gel 크로마토그래피를 이용하여 분리정제하고 생화학적 특성을 탐색한 결과, 이율은 강한 혈소판 응집을 일으키며 SDS-PAGE 상에서 37KDa의 분자량을 갖는 당 단백질이며, 정상인의 혈장에 의해서는 혈소판 응집 활성이 억제되는 한국형 단백질로서 당쇄부분과 아미노 말단 부분을 분석하였다. 최근 콜레스테롤의 역수송 경로에 있어서 High-density lipoprotein(HDL)로부터 Low-density lipoprotein (LDL, VLDL)로 Cholesteryl Ester를 전달하여 혈중의 CE를 체외로 배출하는 것을 저해하는 역할에서 Cholesteryl Esetr Transfer Protein(CETP)의 역할이 밝혀져서 CETP를 발현, 분리하기 위하여 발현 벡터를 이용하였다. GST/CETP fusion 단백질로서 Affinity column을 이용하여 60 kDa의 CETP 단백질을 분리하고 활성을 확인하였다. 이들을 이용하여 혈관에서 일어날 수 있는 질환에 대한 진단 및 치료제로서 펩타이드를 이용할 수 있는 가능성을 부여하였다.

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한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

골다공증 예방 및 치료제로서 Dehydroepiandrosterone과 그 유도체

골다공증 예방 및 치료제로서의 Dehydroepiandrosterone과 그 유도체인 DHEA-aspartate와 DHEA-pyruvte를 개발함. 골다공증과 같이 장기간 치료가 필요한 경우, 약물의 장기투여로 초래되는 간비대와 간기능 변조 등 부작용이 줄어든 신규 골다공증 예방 및 치료제인 Dehydroepiandrosterone유도체가 개발됨.본 신규약물의 안전성과 효능이 동물실험을 통해 확인되었지만 임상적으로도 확인되어 시자에 파냄되면 노인 인구의 증가를 감안할 경우 경제적 시장전망은 매우 커짐. - 유럽, 미국 등 선진국에서 노인성질환의 예방 및 치료제로 시판되고 있는 DHEA의 부작용을 제어할 수 있는 효과가 큼.

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한국생산기술연구원
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2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

Development of Sanjoin Alkaloids as Sedatives 산조인 알카로이드계 정신신경 안정제 개발

가) 산조인 알카로이드의 전합성 연구 : 산조인의 진정작용 유효성분인 14환 cyclopeptide alkaloid의 새로운 비대칭 합성경로를 개발하였다. D-Serine으로부터 출발하여 (2R,3S)-1-[tert-butyldimethylsiloxy]-2-[N-[(tert-butyloxy)carbonyl]amino]-3-(4formylphenoxy)-4-methylpentane의 중간체를 거쳐 14원환 전구체를 합성하고 (15 steps, 2.16% 수율), 곁사슬 아미노산과의 축합반응을 통하여 sanjoinine-G1의 전합성을 완료하였다. (B.H. Han et al., (1995) Heterocycles, 41(9), 1909-1914; M.H. Park et al., (1996) Phytochemistry, in press) 나] 산조인 알카로이드의 대사산물 연구 : Sanjoinine-A는 생쥐와 흰쥐에서 특이한 enamide 가수분해를 거쳐 주대사산물 (S)-N,N-dimethylphenylalanyl-(2S,3S)-3- [4-(formylphenoxy)leucyl]-(S)-leucine으로 대사됨을 밝힘 (D.-Y. Suh et al., (1996) Heterocycles, submitted). 구조-반응성 상관관계 연구로부터 enamide 결합을 함유하는 14환 알카로이드가 쉽게 대사변환됨을 밝혔고, 이는 구조-활성관계의 실험결과와 일치한다는 점에서 주목된다. 다] 산조인 알카로이드의 효능 및 안정성 시험 : Sanjoinine-A는 기존의 diazepam과는 다른 기전으로 중추신경 억제효과를 나타내는 것으로 생각되며, 소화기계, 혈액, 신기능, 신경절, 급성독성 실험에서 영향을 나타내지 않았으므로 임상적으로 신경안정제로의 개발이 기대된다. 또한, 적출 심방에 대하여 용량의존적으로 심근수축력을 증가시키며 심혈관계 작용제로서의 개발 가능성도 검토할 수 있다. 라] 가용화 및 물성 연구 : -cyclodextrin과의 포접화합물과 고체분산체를 제조하여 우수한 용출속도를 가진 경구용 제제를 제조하였다.

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2000-04-07
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일반기술 보건·의료 > 임상시험·진단관련

유전자요법에 의한 후천성 면역결핍증(AIDS)의 치료기술과 소재개발

본 과제의 최종목표는 유전자요법을 이용하여 후천성 면역결핍증(AIDS)을 치료하는 기술과 소재를 개발하는 것이다. 지난 1차년도 동안에는 유전자요법에 필요한 각종 항HIV sequence를 확보하고 제조하였는바, 예를 들면 dominant Rev, TAR decoy, HSV-tk 등이 이에 속한다. 또한 HIV의 주요 target cell은 T세포와 대식세포(혹은 단구세포)인바, 이와 같은 유형의 세포로 유전자를 전달할 수 있는 효율성을 측정하였다. 그 결과 레트로바이러스 벡터로 가장 빈번하게 사용되는 murine amphotropic virus인 MuLV에 기초한 벡터가 이러한 세포주 집단의 20-60%까지 lacZ 유전자를 transduction 시킬수 있음을 발견하였다. 또한 항HIV 유전자를 강력하게 발현할 수 있는 여러가지 종류의 레트로바이러스(MuLV-based)를 탐색한 결과 MFG가 T세포와 대식세포에서 높은양의 유전자를 발현할 수 있음을 발견하였다. 이와 같은 결과에 따라, 현재 상기한 항HIV sequence를 MFG에 삽입하고 있다. 또한 HIV의 주요 공격세포인 CD4양성 세포를 유전자요법으로 보호하기 위하여 CD4 세포로 특이하게 유전자를 전달할 수 있는 레트로바이러스 벡터를 개발하고 있다(CD4 항체 유전자와 레트로바이러스 env의 혼합형 제조). HIV는 CD4양성인 T세포, 대식세포(단구세포), early myeloid 세포등 여러가지의 혈액세포들을 감염하는바, 이들 세포에서 HIV의 성장은 매우 다른 양상을 보여준다. 이와 같은 여러 종류의 세포를 HIV 감염으로부터 보호하기 위하여 이들 세포에서 HIV 성장에 미치는 각종 요인을 조사하였다. 현재는 동물모델(즉 전임상실험)을 거치지 않고 인간에게 직접 유전자요법을 실시하고 있다. 이에 따른 위험성을 최소화하기 위하여 동물모델을 개발하고 있는바, 예를 들면 HIV-1과 SIV를 혼합한 hybrid 바이러스를 원숭이나 SCID-hu 쥐에 감염시켜 질병유발여부, 바이러스 성장여부를 측정하는 것이다.

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2000-04-07
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케토프로펜 외용제의 개발

케토프로펜의 경구투여시 나타나는 전신적인 부작용과 위장관 자극작용을 감소시키기 위해 폴록사머 407과 피부투과촉진제를 사용하여 케토프로펜의 외용로오숀을 제조하여 국소치료제로써의 사용가능성을 평가하였다. 또한 피부투과 촉진제로 불포화지방산, 포화지방산과 지방산알코올의 사용가능성 여부도 동시에 평가하였다. 로오숀제조시 케토프로펜의 피부투과에 미치는 설계인자의 영향을 적출랫트 피부를 사용 하여 평가한 결과, 폴록사머 407의 농도가 높을 수록 케토프로펜의 피부투과는 감소하였으며, 약물의 함량을 증가시키면 케토프로펜의 피부투과는 직선적으로 증가하였다. 불포화지방산, 포화지방산과 지망산알코올도 피부투과를 증가시켰다. 3% 케토프로펜 로오숀의 항염증작용을 카라기난 유발 족부종시험법으로 측정한 결과 비교제제인 E-로오숀의 34.7%의 부종억제율에 비해 67.6%의 부종억제율을 나타내었다. 조제된 3% 케토프로펜 로오숀의 최고혈중농도와 최고혈중농도 도달시간은 4.5 ㎎/㎏투여시 314 ng/㎖와 2시간이며, 경구대비 상대적 생체이용률은 69.3%를 보이고 있어 비교제제 34.2%보다 2배정도의 생체이용률을 나타낸다. 조제된 3% 케토프로펜 로오숀은 진통작용과 소염작용을 모두 가지고 있으며, 그 효과는 대조제제에 비해 동등이상의 효과를 나타내었다. 또한 4℃, 25℃, 40℃에서 10개월 경과시 까지 매우 좋은 물리적, 화학적 안정성을 나타내었다

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2000-04-07
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항염증제 개발 (위염 및 위궤양)

위염과 위궤양은 산소리다칼에 의하여 유발되는 대표적인 질환이다. 이때 산소라디칼의 생성기전은 H. pylori(Helicobacter pylori)에 의한 백혈구의 자극 및 위조직의 허혈-재관류 두가지이다. 본 연구에서는 50여종의 한약제를 대상으로 산소라디칼을 제거하는 물질을 분리코져 시도하였으며 분리된 물질에 대하여 위궤양 치료제로써의 가능성을 검토하여 다음과 같은 결과를 얻었다. 1. 50여종의 한약제중 대황에서 Ru8이라는 물질을 분리하였다. 2. Ru8은 H. pylori자극에 의해서 사람 백혈구로부터 생성되는 산소라디칼을 거의 완전히 제거하였다. 3. Ru8은 H. pylori의 자극으로 백혈구로부터 생성되는 산소라디칼에 위점막 세포의 손상을 억제하였다. 4. Ru8은 허혈-재관류에 의하여 유도되는 위점막손상을 억제하였다. 5. Ru8은 허혈-재관류에 의한 위점막 조직의 지질 과산화 반응을 억제시켰다Ru8은 산소라디칼을 효과적으로 제거하는 물질이며 Ru8의 이같은 성질은 위궤양 치료에 효과를 나타낼 것으로 사료되었다

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2000-04-07
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염증유발 cytokine의 조저룰질

cytokine의 과다분비로 인한 효과는 인체의 면역체계의 항상성을 파괴하여 여러 질환을 유도하는데, 염증에 경우 injury나 infection에 의해 macrophage 등이 활성화 되고 이에 따라 여러가지 염증유발 cytokine들이 분비되고 이에 따라 secondary 염증 세포들이 다시 활성화되어 여러 염증 mediator를 분비하여 염증으로 진전되는데 이를 근본적으로 억제하기 위해 염증유발 cytokine의 생산억제물질을 screen함섬오갈피(Acanthopanax koreanum)의 근피로부터 추출한 (-)-피마라-9(11), 15-디엔-19-오산(아칸토산(acanthoic acid)) 및 이를 이용하여 인체의 면역체계를 조절하는 중요한 이자인 인터루킨-1(interleukin-1,IL-1)광 종양 괴사 인자-알팔(tumor necrosis factor-알파, TNF-알파)의 생산을 조절함으로써, IL-1과 TNF-알파 의 생산량과 관련이 있는 콜라겐 생산, 반응성 산소 생산 및 섬유아세포 증식을 억제하여 이로 인한 질병을 치료하고 실험동물의 규폐증을 효과적으로 억제하는 방법임

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한국생산기술연구원
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2000-04-07
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여성갱년기 증후군 치료제 개발

⊙ 제품의 다량생산에 필요한 제조 방법, 사용 원료 상태, 품질조건에 따른 경피흡수 영향과 경제 성등을 살펴보고, 제조시설을 검토함. 1) Matrix 제조방법으로 작업환경 및 경피흡수율을 고려할 때 Melting Press 방법이 보다 우수하 였음. 2) Estradiol 포접물의 제조 방법에 따라 포접양상 및 경피흡수율에 차이가 있었음. 3) 경피흡수 촉진제로 사용한 Oleyl Alcohol로 Sigma chem 제품, Henkel사 제품(Ocenol 92/95 ), Croda Chem사 제품(Novol J ) 을 사용하여 피부흡수시험을 하였을 때, 경피흡수율은 서로 비슷하였고, 가격면에서는 Novol J 가 가장 저렴. ⊙ 본 연구에서 개발한 패취는 보건 복지부에서 유효성과 안전성을 인정받았고(1995.3.10), 의약품 제조품목 허가를 취득(1995.10.16). ⊙ 생물학적 동등성 시험용 시제품을 제조하고, 이것을 평가했을 때 제품의 시험기준에 적합하였고, 경피흡수율도 우수하였음. ⊙ 현재, 서울대학병원에서 Estraderm TTS 50 (한국 썰- 시바 가이기)과의 생물학적 동등성 및 임상시험 진행중.1) 기존에 비해 단위 면적당 경피흡수율이 우수. 2) 제품의 크기 및 두께를 줄여서 사용의 편리성 및 피부자극을 감소. 3) 주성분의 함량을 감소시켜 경제성 향상. 4) 약물의 방출 제어능력이 우수.

보유기관
한국생산기술연구원
등록일
2000-04-07
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